Helicobacter Test INFAI®

Ο Helicobacter Test INFAI είναι ένα τεστ αναπνοής για την άμεση, μη επεμβατική ανίχνευση του βακτηρίου Helicobacter pylori και αποτελεί πλέον διαγνωστικό πρότυπο και ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα τεστ αναπνοής 13C-ουρίας παγκοσμίως. Το 1997, η INFAI έλαβε έγκριση για το Helicobacter Test INFAI για πρώτη φορά σε κεντρική διαδικασία από τον EMA σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες και είναι πλέον διαθέσιμο για τη συνήθη διάγνωση της λοίμωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. Παράλληλα, το Helicobacter Test INFAI είναι εγκεκριμένο σε περισσότερες από 40 χώρες εκτός ΕΕ και καλύπτεται από τις περισσότερες ασφαλιστικές εταιρείες υγείας. Το κιτ δοκιμής έχει βελτιστοποιηθεί για εύκολη χρήση από νοσοκομεία και γιατρούς.

Χαρακτηριστικά

  • Διεθνώς εγκεκριμένο
    Το Helicobacter Test INFAI ήταν το πρώτο προϊόν που εγκρίθηκε από τον EMA το 1997 ως μέρος μιας κεντρικής διαδικασίας σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η έγκριση έχει επεκταθεί σε 40 χώρες εκτός ΕΕ.
  • Εύκολη δοκιμασία
    Το απλό και φιλικό προς τον ασθενή πρωτόκολλο δοκιμής επιτρέπει υψηλό βαθμό αξιοπιστίας. Έχει υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα σε σύγκριση με άλλες μη επεμβατικές εξετάσεις.
  • Χωρίς αντενδείξεις
    Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
  • Υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα
    Το τεστ δείχνει υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα για την ανίχνευση ενεργού λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. Αυτό το καθιστά το νέο χρυσό πρότυπο στις μη επεμβατικές δοκιμές.
  • Εγκεκριμένο για παιδιά
    Το Helicobacter Test INFAI έχει εγκριθεί για παιδιά ηλικίας 3-17 ετών από τον EMA σε ολόκληρη την ΕΕ. Μέχρι σήμερα είναι το μοναδικό επίσημα εγκεκριμένο τεστ για παιδιά ηλικίας 3-17 ετών.
  • Μη επεμβατική
    Η 13C-ουρία υπάρχει φυσικά στο ανθρώπινο σώμα, επομένως δεν αναμένονται επιβλαβείς παρενέργειες. Το τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
  • Αξιόπιστη δοκιμασία εκρίζωσης
    Το κιτ δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιηθεί πριν και μετά τη θεραπεία εκρίζωσης.